Получение фармацевтической лицензии в Нижнем Новгороде

Постановлением Правительства N 1081 установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации:

- оптовой торговли лекарственными средствами,

- аптечные организации,

- ветеринарные аптечные организации,

- медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей - врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации

- ветеринарные организации,

и индивидуальными предпринимателями.

Срок действия лицензии - бессрочно!

Лицензионные требования

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих соискателю на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), (исключение- медицинские организации и их обособленные подразделения);

б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

г) наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Необходимо представить

1. Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность;
2. Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
3. Свидетельство о праве собственности или договор аренды на помещение (Н);
4. Свидетельство на право собственности на помещение от Арендодателя (Н);
5. Документы на оборудование, необходимое для осуществления фармацевтической деятельности (К);
6. Заключение санитарно-эпидемиологическое (СЭС) о соответствии помещений требованиям санитарных правил (К);
7. Трудовая книжка, подтверждающая наличие необходимого стажа работы по специальности   у руководителя организации, индивидуального предпринимателя (К);
8. Свидетельство о регистрации организации или ИП (Н);
9. Свидетельства об изменениях и сами изменения (если есть) (Н);
10. Свидетельство о постановке на учет в ФНС (Н);
11. Устав для организации (Н);
12. Решение (протокол) о создании организации (К);
13. Протокол или решение о назначении директора (К);
14. Коды статистики (Н или К);
15. Выписка из ЕГРЮЛ (Н или О);
16. Документы о квалификации сотрудников:

 - диплом о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификат специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

 - документ о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

 - диплом о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификат специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

 где:  О - оригинал; Н - нотариально заверенная копия; К - ксерокопия

Стоимость услуги - от 60 000* руб.

*уточните стоимость по тел.8-908-175-74-62

ЮК Первая инстанция - услуги по получению фармацевтической лицензии в Нижнем Новгороде

Смотрите также:

• Регистрация ООО

• Реорганизация ООО

Для уточнения объема услуги и стоимости просим заполнить анекту клиента